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        用于可溯源顯微鏡的智能設(shè)備Exalta

        更新時間:2021-07-03      點擊次數(shù):867

        用于可溯源顯微鏡的智能設(shè)備Exalta

        發(fā)布:徠卡顯微系統(tǒng)(上海)貿(mào)易有限公司
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        提升品質(zhì)

        Exalta-用于可溯源顯微鏡的智能設(shè)備
        使用顯微鏡進行目視檢查是醫(yī)療器械質(zhì)量控制的重要組成部分。統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)地評估缺陷(如碎屑、劃痕等)對于滿足質(zhì)量要求關(guān)重要。多人操作時遵守標(biāo)準(zhǔn)工作過程可確保結(jié)果的一致性。要實現(xiàn)這些目標(biāo),還需要調(diào)整工作過程和實施相關(guān)變更。

         

        Exalta是一款用于可溯源顯微鏡的智能設(shè)備,有助于您提供可靠的質(zhì)量結(jié)果。

        利用Exalta,您可以:

        • 不同操作人員亦可進行可靠檢測

        • 高效生成可靠報告

        • 符合21CFR Part 11和GxP


        不同的操作人員亦進行可靠檢測
        通過逐步的工作說明來引導(dǎo)操作員,并幫助他們做出一致的通過/不通過決定。

        示例: 通過疊加比較快速做出通過/不通過決定示例: 通過疊加比較快速做出通過/不通過決定

        符合 美國聯(lián)邦法規(guī)第21章第11款和 GxP

        符合ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系要求

        *可追溯到各個用戶,因而可以檢查數(shù)字工作流程、報告、數(shù)據(jù)文件和簽名的有效性 自動且安全地存儲和保護數(shù)據(jù)。


        互通互聯(lián),從檢測中獲取更多信息
        通過將 Exalta 整合到您的網(wǎng)絡(luò)中并將其添加到您的顯微鏡工作站,獲得增強的數(shù)字化檢測解決方案。輕松地分發(fā)修訂版的工作程序,隨時利用報告與核準(zhǔn),并可受益于自動而安全的集中式數(shù)據(jù)存儲。 

        高效生成可靠報告
        在報告的生成和處理過程中,數(shù)字式核準(zhǔn)工作流程有助于減少手動步驟和錯誤源。

        圖表顯示數(shù)字式核準(zhǔn)流程相關(guān)用戶的角色

        圖表顯示數(shù)字式核準(zhǔn)流程相關(guān)用戶的角色

         

        Exalta 集成到 IT 基礎(chǔ)設(shè)施

        Exalta 集成到 IT 基礎(chǔ)設(shè)施

        找到符合您需求的解決方案

        兩個使用 Exalta 的專用解決方案,適合您執(zhí)行特定的檢測任務(wù),幫助您確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。

        標(biāo)準(zhǔn)配置
        非常適合操作者使用顯微鏡連續(xù)工作少于2個小時,并且偶爾執(zhí)行 QC 工作的情況。

         

        人體工學(xué)配置

        非常適合操作者使用顯微鏡連續(xù)工作多于2個小時,并且必須長時間實施 QC 工作的情況。

         

         

         

        了解更多:徠卡顯微

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